Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflosiinipropaanidiolimonohydraatti - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - diabeetilla käytettävät lääkkeet - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. lisäksi muiden lääkkeiden hoitoon tyypin 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 ja 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtidiä - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - fuzeon on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden lääkkeiden hiv-1 tartunnan potilaille, jotka ovat saaneet hoidon ja hoito, joka sisältää vähintään yhden lääkkeen kustakin seuraavista epäonnistui antiretroviraalista luokat: proteaasinestäjät, -nucleoside-käänteiskopioijaentsyymin estäjät ja nucleoside-käänteiskopioijaentsyymin estäjät tai jotka ovat siedä edellisen antiretroviraalista hoito. päätettäessä uudesta hoidosta potilailla, jotka ovat epäonnistuneet antiretroviraalinen hoito, erityistä huomiota olisi kiinnitettävä hoidon historia potilaan ja malleja liittyviä mutaatioita eri lääkevalmisteiden. jos saatavilla, kestävyys testaus voi olla tarkoituksenmukaista.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etraviriini - hiv-infektiot - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, yhdessä kasvatti proteaasi-estäjä ja muiden antiretroviruslääkkeiden lääkkeiden on tarkoitettu ihmisen-hi-virus-tyypin 1 (hiv-1) infektio aikuisilla antiretroviraalista hoitoa kokenut hoitoa ja antiretroviraalista hoitoa kokenut pediatristen potilaiden kuuden vuoden iässä. tämä käyttöaihe perustuu viikon 48 analyysit kahdesta vaiheen iii tutkimuksissa erittäin esikäsitelty potilailla, missä intelence-valmistetta tutkittiin yhdessä optimoitua peruslääkitystä (obr), joka sisälsi darunaviiri/ritonaviiri. merkintä lapsipotilailla perustuu 48 viikon analyysit yksihaarainen vaiheen ii tutkimuksessa antiretroviraalista hoitoa saaneet lapsipotilaat.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - sakinaviiri - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - invirase on tarkoitettu hiv-1-tartunnan saaneiden aikuispotilaiden hoidossa. invirasea tulee antaa vain yhdessä ritonaviirin ja muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - raltegraviirin - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - isentress on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden hoitoon ihmisen immuunikatovirus (hiv-1) infektion.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinaviiri, ritonaviiri - hiv-infektiot - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa ihmisen immuunikatoviruksen (hiv-1) infektoituneiden aikuisten, nuorten ja 14-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten. kaletran valinnasta proteaasinestäjällä hoidettujen hiv-1-tartunnan saaneille potilaille tulee perustua yksilölliseen virusresistenssitestauksen ja hoitohistoriaan.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hyperkolesterolemia - lipidimodifioivat aineet - lojuxta ilmoitetaan lisänä low‑fat ruokavalio ja lipid‑lowering lääkkeistä tai ilman high-low-density-lipoproteiinien (ldl) afereesi aikuispotilailla, joilla on homotsygootti familiaalinen hyperkolesterolemia (hofh). geneettinen vahvistus hofh pitäisi saada aina, kun mahdollista. muiden ensisijainen hyperlipoproteinemia ja toissijainen syitä hyperkolesterolemia (e. nefroottinen oireyhtymä, hypotyreoosi) on jätettävä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinaviiri, ritonaviiri - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - lopinaviiri/ritonaviiri on mainittu yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden lääkkeiden hoitoon immuunikatoviruksen (hiv-1) tartunnan aikuiset, nuoret ja yli 2-vuotiaita lapsia. valinta lopinaviiri/ritonaviiri proteaasinestäjällä hoidettujen hiv-1-tartunnan saaneille potilaille tulee perustua yksilölliseen virusresistenssitestauksen ja hoitohistoriaan.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonaviiri - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - ritonaviiri on merkitty yhdistelmänä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa hiv-1-tartunnan saaneiden potilaiden (aikuisten ja kahden vuoden ikäisten ja sitä vanhempien lasten).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemiat - lipidimodifioivat aineet - primaarinen hyperkolesterolemia ja mixed dyslipidaemiapraluent on tarkoitettu aikuisille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen familiaalinen ja ei-familiaalinen) tai sekamuotoinen dyslipidemia, lisänä ruokavalio:yhdessä statiinin tai statiinin kanssa muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilaille, kykene saavuttamaan ldl-c tavoitteet suurin siedetty annos statiinia tai,yksin tai yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilailla, jotka ovat statiini-intoleranssi, tai joille statiini on vasta-aiheinen. perustettu ateroskleroottisten sydän-ja verisuonisairauksien praluent on tarkoitettu aikuisten kanssa perustettu ateroskleroottisten sydän-ja verisuonisairauksien vähentää sydän-ja verisuonitautien riski alentamalla ldl-c tasot, lisähoitona muiden riskitekijöiden korjaamiseen: - yhdistelmä, jossa suurin siedetty annos statiinin kanssa tai ilman muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen tai,yksin tai yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilailla, jotka ovat statiini-intoleranssi, tai joille statiini on vasta-aiheinen. tutkimuksen tuloksia suhteessa vaikutuksia ldl-c, sydän-ja verisuonitapahtumien ja väestön tutkittu ks. kohta 5.